Stellenausschreibung


Mitarbeiter/in für CMC / Regulatory Affairs (m/w/d)


Unser Profil

ABX ist ein solides Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emmissions-Tomographie (PET).


Wir bieten Ihnen

  • eine interessante Tätigkeit in einem aufgeschlossenen Team
  • ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
  • sicheren Arbeitsplatz in einem internationalen Unternehmen
  • gute Rahmenbedingungen und familiäres Betriebsklima
  • Jobticket / Fahrtkostenzuschuss


Ihre Qualifikation

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften oder einen vergleichbaren Abschluss im regulatorischen Bereich
  • Vorkenntnisse im Bereich der Zulassung und Herstellung von Medizinprodukten sind von Vorteil
  • Sie beherrschen die englische Sprache sicher in Wort und Schrift
  • Sie können auf erste Berufserfahrungen im Umfeld der Qualitätssicherung und der GMP Regularien vorweisen
  • Ein hohes Maß an Eigenverantwortung und Selbständigkeit zeichnen Ihren Arbeitsstil aus
  • Der sichere Umgang mit MS-Office sowie Teamfähigkeit und Bereitschaft zur Weiterbildung runden ihr Profil ab


Ihre Aufgabe

  • Erstellung, Einreichung und Pflege von zulassungsrelevanten Dokumenten (national und international)
  • Erstellung, Pflege und Aktualisierung GMP-relevanter Dokumente
  • Betreuung von Studienteilnehmern
  • Eingabe und Bearbeitung von Beanstandungen und Kundenanfragen
  • Schriftliche Korrespondenz mit Partnern und Behörden
  • Verwaltung und Bearbeitung von Kundendokumenten
  • Etablierung neuer klinischer Prüfpräparate
  • Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen

 

Arbeitspensum: 40 Stunden pro Woche
Stellenantritt: ab sofort
Gehalt: nach Vereinbarung
Arbeitsort: 01454 Radeberg (bei Dresden)

 

Wenn Sie daran interessiert sind, Ihre Zukunft in unserem Unternehmen zu gestalten, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Information zur Gehaltsvorstellung und des frühest möglichen Eintrittstermins.


Kontakt

Bitte senden Sie Ihre aussagefähige Bewerbung an:

ABX advanced biochemical compounds - Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
z.H. Diana Baumgart
Heinrich-Gläser-Straße 10-14
01454 Radeberg

Tel. Nr. (0 35 28) 40 41 60
EMail: personal@abx.de
Homepage:   http://www.abx.de

 


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