Stellenausschreibung


Mitarbeiter/in CMC / Regulatory Affairs


Unser Profil

ABX ist weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emmissions-Tomographie (PET).

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Mitarbeiter/in für den CMC / Regulatory Affairs in der Abteilung Radiochemie.


Die Aufgabe

Sie sind verantwortlich für die Aufgaben des Fachbereiches CMC / Regulatory Affairs der Abteilung Radiochemie im Rahmen einer klinischen Studie. Innerhalb dieses Aufgabenfeldes sind Sie unter anderem zuständig für:

  • Erstellung, Einreichung und Pflege von zulassungsrelevanten Unterlagen (national und international)
  • Erstellung, Pflege und Aktualisierung GMP-relevanter Dokumente
  • Betreuung von Studienteilnehmern
  • Eingabe und Bearbeitung von Beanstandungen und Kundenanfragen
  • Schriftliche Korrespondenz mit Partnern und Behörden
  • Verwaltung und Bearbeitung von Kundendokumenten
  • Etablierung neuer klinischer Prüfpräparate
  • Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen


Ihr Profil

Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften. Zudem können Sie auf erste Berufserfahrungen im Umfeld der Qualitätssicherung und der GMP Regularien verweisen. Vorkenntnisse im Bereich der Herstellung klinischer Prüfpräparate sind von Vorteil.Ein hohes Maß an Eigenverantwortung und Selbständigkeit zeichnen Ihren Arbeitsstil aus. Der sichere Umgang mit MS-Office und Englischkenntnisse sowie Teamfähigkeit und Bereitschaft zur Weiterbildung runden ihr Profil ab.

Wenn Sie daran interessiert sind, Ihre Zukunft in unserem Unternehmen zu gestalten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen. Bitte teilen Sie uns in diesem Zusammenhang Ihre Gehaltsvorstellungen und Ihren möglichen Eintrittstermin mit.


Kontakt

Bitte senden Sie Ihre aussagefähige Bewerbung an:

ABX advanced biochemical compounds
z.H. Diana Baumgart
Heinrich-Gläser-Straße 10-14
01454 Radeberg

Tel. Nr.   0 35 28/41 66 030 
Email: personal@abx.de
Homepage:  http://www.abx.de

 


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