ABX advanced biochemical compounds      


Stellenausschreibung


Projektleiter/in, Validierungsbeauftragte/r der Qualitätskontrolle

Unser Profil

ABX ist ein solides Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche und ist weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emmissions-Tomographie (PET).
 
Unser Sitz ist Radeberg und wir suchen zum baldmöglichsten Zeitpunkt eine/n Mitarbeiter/in für die Abteilung Qualitätskontrolle.

Aufgaben

In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie zuständig für die Durchführung von Methodenentwicklung und Methodenvalidierung der Analysenmethoden. Ihr Fokus liegt auf der Koordination und Termin-Überwachung kundenspezifischer Projekte.
-   Planung und Durchführung der GMP-konformen Validierung sowie Revalidierung von Analysenmethoden entsprechend den ICH Q2(R1) Anforderungen
-   Planung und Durchführung von Methodentransfer
-   Selbstständige Projektplanung und Projektkoordination
-   Zeit- und Ressourcenplanung der Projekte in Abstimmung mit den anderen Abteilungen
-   Nachverfolgung der termingerechten Abarbeitung aller notwendigen Einzelschritte und Maßnahmen sowie rechtzeitige Kommunikation über Erfolge bzw. Nichterreichen wichtiger Meilensteine im Projekt
-   Erstellung der Dokumentation (Validierungspläne, Transferdokumente, Validierungsberichte)
-   zeitgerechtes Initiieren von Abweichungsmeldungen
-   selbständige Durchführung von HPLC-Analysen im Rahmen der Methodenvalidierung
-   Unterstützung der Abteilung Qualitätskontrolle bei Erstellung/ Aktualisierung von relevanten SOPs
-   Auswertung von Validierungsergebnissen sowie Beurteilung und Zusammenfassung der Daten
-   Selbständige Durchführung bzw. Koordination der Validierungsmaßnahmen in den Projekten, inklusive notwendiger Vorstudien

Ihr Profil

-   Abgeschlossenes Studium als Ingenieur/in, Naturwissenschaftler/in (Fachhochschule, Hochschule)
-   Kenntnisse bezüglich der pharmazeutischen Validierung von Analysenmethoden
-   GMP Erfahrung erforderlich
-   Sicheres Englisch in Wort und Schrift
-   sehr gute Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit MS-Office
-   Teamfähigkeit, Flexibilität und Kommunikationsfähigkeit

Art der Stelle

Arbeitsort:   Radeberg
Arbeitszeit:   Vollzeit
Stelle:   befristet auf 2 Jahre
Gehalt:   nach Vereinbarung

Kontakt

Bitte senden Sie Ihre aussagefähige Bewerbung an:
 
ABX advanced biochemical compounds
z.H. Frau D. Colditz
Heinrich-Gläser-Strasse 10-14
01454 Radeberg

Telefon: 03528 41660 65
E-Mail: personal@abx.de


 

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