Stellenausschreibung


Manager Regulatory Affairs Pharma (m/w/d)


Unser Profil

ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET).

ABX beschäftigt heute rund 320 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns.

Wir suchen zum baldmöglichsten Zeitpunkt einen Manager Regulatory Affairs (m/w/d) in der Abteilung Produktion.


Wir bieten Ihnen

  • Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
  • Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen
  • Jobticket / Fahrtkostenzuschuss
  • Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung
  • Kostenlose Getränke (Kaffee, Tee, Wasser …)
  • Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage …)
  • Fitness- und Sportangebote


Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Hochschule, Fachhochschule, Berufsakademie).
  • Berufserfahrung in der Pharma-, Lebensmittel- oder chemischen Industrie
  • Gute Kenntnisse in der Anwendung von PC, Software und MS-Office Programmen
  • Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eine rasche Auffassungsgabe, schnelles Einarbeiten in Prozesse und technische Anwendungen
  • Offener, kommunikativer Arbeitsstil, Freude an der Arbeit im Team
  • Selbständiges, gewissenhaftes und organisiertes Arbeiten
  • Analytische, strukturierte Denkweise, Belastbarkeit und hohe Flexibilität


Ihre Aufgaben

  • Pflege von Zulassungsunterlagen (DMF, ASMF, SHS) für Wirkstoffe und Kitkomponenten
  • Einreichung von Zulassungs- und Begleitunterlagen bei Behörden
  • Pflege von regulatorischen Kundenkontakten
  • Bewertung von Änderungsanträgen auf regulatorischen Einfluss
  • Recherche von guide lines zur Aufrechterhaltung der reg. Compliance

 

Arbeitspensum:   40 Stunden pro Woche
Stellenantritt: ab sofort
Gehalt: nach Vereinbarung
Arbeitsort: 01454 Radeberg (bei Dresden)

 

Wenn Sie daran interessiert sind, Ihre Zukunft in unserem Unternehmen zu gestalten, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Information zur Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.


Kontakt

ABX advanced biochemical compounds
z.H. Herrn Dr. Uwe Eichhorn
Heinrich-Gläser-Straße 10-14
01454 Radeberg

Tel. Nr. 03528 4041-720
E-Mail: bewerbungen@abx.de
Internet:  www.abx.de

 


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