Mitarbeiter (m/w/d) Betreuung klinische Studien Medizinische Chemie

Unser Profil

ABX ist ein solides Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Radeberg bei Dresden. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für die molekulare Bildgebung und Therapie. Diese finden ihre Anwendung in der modernen personalisierten Medizin in der Diagnose und Therapie onkologischer und neurologischer Erkrankungen.

Für die Mitarbeit in unserem klinischen Entwicklungsteam suchen wir zum baldmöglichsten Zeitpunkt eine/n Mitarbeiter/in der Organisation und Überwachung klinischer Studien.

Ihre Aufgaben

• Organisation und Betreuung klinischer Studien
• Zusammenarbeit mit externen CRO’s, nationalen und internationalen Koorperationspartnern und Kontrolle der weltweiten CRO-Aktivitäten in den einzelnen Studien
• Erstellung und Überprüfung von studienspezifischen Dokumenten
• Überwachung der Einhaltung geltender gesetzlicher Bestimmungen für klinische Studien
• Organisation und Betreuung von Zulassungsprojekten für Arzneimittel
• Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
• Erstellung und Überprüfung von Zulassungsdokumenten und Kontakt mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
• Erstellung und Pflege firmeninterner Dokumente des Qualitätsmanagementsystems
• Recherche und Dokumentation von Ergebnissen
• Organisation von Konferenzen
• Bereitschaft zu Auslandsreisen

Ihre Qualifikation

• abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, Medizin oder Veterinärmedizin oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrungen in Projektmanagement und Betreuung klinischer Studien oder als Monitor
• Erfahrung in Zulassung von Arzneimitteln von Vorteil
• Sichere Kenntnis der Gesetzeslage hinsichtlich klinischer Prüfungen und Zulassung von Arzneimitteln
• eine selbständige, strukturierte und genaue Arbeitsweise
• schnelle Auffassungsgabe und lösungsorientierte Denkweise
• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Organisationstalent
• Eigenverantwortung und Zuverlässigkeit
• Sichere EDV-Kenntnisse (Word, Excel)
• Sehr gute Statistikkenntnisse
• Sicheres Englisch in Wort und Schrift
• Französischkenntnisse von Vorteil

Wir bieten Ihnen

• eine interessante Tätigkeit in einem aufgeschlossenen Team
• ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
• einen sicheren Arbeitsplatz in einem internationalen Unternehmen
• gute Rahmenbedingungen und familiäres Betriebsklima

Wenn Sie daran interessiert sind, Ihre Zukunft in unserem Unternehmen zu gestalten, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Information zur Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

Kontakt

Bitte senden Sie Ihre aussagefähige Bewerbung an:

ABX advanced biochemical compounds
Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
z.H. Dr. Alexander Hoepping
Heinrich-Gläser-Strasse 10-14
01454 Radeberg