Mitarbeiter (m/w/d) für klinische Studien und Zulassung Radiochemie

Unser Profil

ABX ist ein solides Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET).

Wir bieten Ihnen

• eine interessante Tätigkeit in einem aufgeschlossenen Team
• ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
• sicheren Arbeitsplatz in einem internationalen Unternehmen
• gute Rahmenbedingungen und familiäres Betriebsklima
• Jobticket / Fahrtkostenzuschuss

Ihre Qualifikation

• abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen-technischen Bereich, z.B. Chemie, Pharmazie, Medizin oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Projektmanagement und bei der Betreuung klinischer Studien
• Kenntnisse im Umgang mit regulatorischen Dokumentationen (Medizinprodukte, Arzneimittel)
• Erfahrung aus dem GMP-Umfeld
• Kenntnisse zu den gesetzlichen Anforderungen an klinische Studien und bei der Zulassung von Arzneimitteln
• zielstrebige und strukturierte Arbeitsweise
• Fähigkeit zur Erarbeitung praktikabler pragmatischer Lösungen
• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Eigenverantwortung und Zuverlässigkeit
• Sichere EDV- (Word, Excel) und sehr gute Statistikkenntnisse
• Sicheres Englisch in Wort und Schrift
• Französischkenntnisse von Vorteil

Ihre Aufgabe

• Organisation und Betreuung von Zulassungsprojekten für Arzneimittel und Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
• Organisation und Betreuung von klinischen Studien für Arzneimittel und Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
• Erstellung und Pflege von studienspezifischen Dokumenten (interne und externe Dokumente) und Zulassungsdokumenten und Kontakt mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
• Erstellung und Pflege firmeninterner Dokumente des Qualitätsmanagementsystems
• Überwachung der Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen bei der Zulassung von Arzneimitteln
• Recherche und Dokumentation von Ergebnissen
• Bereitschaft zu Auslandsreisen

Wenn Sie daran interessiert sind, Ihre Zukunft in unserem Unternehmen zu gestalten, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Information zur Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

Kontakt

Bitte senden Sie Ihre aussagefähige Bewerbung an:

ABX advanced biochemical compounds -
Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
z.H. Diana Baumgart
Heinrich-Gläser-Straße 10-14
01454 Radeberg