Unser Ansatz für Pharma-Compliance

Wir sind bestrebt, Produkte von höchster Qualität zu liefern, und wir sind stolz darauf, Inspektionen durch die zuständigen lokalen Behörden und die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erfolgreich bestanden zu haben. Darüber hinaus unterziehen wir uns regelmäßig Audits durch unsere Kunden. Unsere Bemühungen führten zum Establishment Inspection Report (EIR) der FDA und zur Ausstellung der unten aufgeführten Zertifikate durch nationale Behörden.Darüber hinaus führen wir regelmäßige Bewertungen unserer Lieferanten durch, um die Einhaltung europäischer und globaler Vorschriften zu überprüfen und mögliche Nichtkonformitäten zu verhindern.Wir garantieren, dass alle unsere Produkte und Dienstleistungen den in der Bundesrepublik Deutschland geltenden gesetzlichen Bestimmungen, internationalen Vorschriften und Normen sowie den Anforderungen und Bestimmungen aller Verträge mit lokalen und internationalen Partnern entsprechen.
 

Im Folgenden stellen wir Ihnen unsere Zertifikate zum Download zur Verfügung.

Registration Certificate Of Foreign Medical Device Manufacturer
GMP-Zertifikat für die Herstellung von Humanarzneimitteln und Klinischen Prüfpräparaten
GMP-Zertifikat für die Wirkstoffherstellung
 Herstellungserlaubnis für Radioaktive Humanarzneimittel