Unser Profil

Wir bieten 

• Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
• Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen
• Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit
• Flexible Arbeitszeiten
• Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad
• Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung
• Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage …)
• Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten 

Qualifikation

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Chemie oder Pharmazie mit Promotion  
• Sehr fundierte Expertise in der HPLC-Methodenentwicklung mit neuesten Techniken (nachweisbar durch mehrjährige Erfahrung in der Anwendung) 
• Nachweisbare Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie an der Schnittstelle zwischen Entwicklung und Routine-QK 
• Erfahrung in der Entwicklung und Validierung analytischer Prozeduren (ICH Q2) 
• Erweiterte Kenntnisse in Massenspektrometrie  
• Sichere Deutschkenntnisse (Arbeitssprache im Labor) und Englischkenntnisse (Audits und externe Kommunikation) ist Voraussetzung 
• Freude an der Laborarbeit, kombiniert mit der Fähigkeit, Teams anzuleiten und abteilungsübergreifende Strukturen zu gestalten
• Kommunikationsstärke und Teamgeist 
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit Fokus auf robuste, effiziente und harmonisierte Methoden  

Aufgabe

• Beschleunigung etablierter Prozesse: Entwicklung, Optimierung und Harmonisierung von HPLC-Methoden zur Qualitätskontrolle pharmazeutischer Wirkstoffe (von Kurzbeschreibung bis validierbarer analytischer Prozedur nach ICH Q2) 
• Hands-on Arbeit im Labor: eigenständige Entwicklung, Testung und Optimierung von Methoden mit Fokus auf Routineanwendbarkeit (Durchsatzerhöhung) 
• Neustrukturierung (zunächst mit Fokus auf HPLC-Analytik): Zusammenführung von Entwicklern und Validierern aus den Abteilungen Herstellung und Qualitätskontrolle zu einem einheitlichen Team mit gemeinsamer Ausrichtung 
• Enge Abstimmung mit QK-Laborleitung: strukturierte Übergabe an die Laboranwender in der QK-Routine (inkl. Verbesserung über den Life-Cycle) 
• Training und Coaching: Entwicklungsteam als auch Laboranwender der QK-Routine
• Dokumentation & Kommunikation: Erstellung, Auswertung und Weitergabe von Ergebnissen sowohl im Entwicklungsumfeld als auch nach GMP-Anforderungen
• Integration: Schreiben von Change Controls, Prüfanweisungen, usw. und Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen
• Entscheidungsbereitschaft: Fähigkeit, fundierte Entscheidungen in der Methodenentwicklung und Teamsteuerung zeitnah und verantwortungsvoll zu treffen
• Kundenaudits und Inspektionen (v.a. LDS und FDA): Ansprechpartner zur Verteidigung der analytischen Entwicklung
• Mittelfristig: Aufbau und Leitung einer eigenständigen Gruppe für die analytische Entwicklung mit breitem Methodenspektrum inkl. Aufbau eines Labors 

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