Projektmanager GMP & Compliance in der Radiopharmazie (m/w/d)

Unser Profil

ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Projektmanager GMP & Compliance in der Radiopharmazie (m/w/d).

Wir bieten

Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen
Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit
Flexible Arbeitszeiten
Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad
Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung
Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage …)
Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten

Qualifikation

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse der geltenden GMP-Anforderungen, insbesondere des EU-GMP-Leitfadens
Erfahrung in Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
Erste Erfahrung im Umgang mit radioaktiven Verbindungen
Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit

Aufgaben

Der Stelleninhaber übernimmt die fachliche Koordination und Umsetzung GMP-relevanter Projekte und stellt die regulatorisch konforme Einführung neuer Anlagen, Prozesse und Infrastrukturen sicher. Dabei fungiert er als Schnittstelle zwischen Betrieb, Qualitätssicherung, Technik und externen Partnern. Die Aufgaben sind im Einzelnen:

Planung, Koordination und Umsetzung von GMP-relevanten Projekten im Produktions-, Reinraum- und Laborumfeld,
Sicherstellung der GMP-konformen Projektabwicklung unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen,
Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Projektdokumentationen,
Koordination interner und externer Projektbeteiligter,
Unterstützung bei Risikoanalysen, Change-Control-Verfahren sowie CAPA-Maßnahmen,
Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Audits sowie Begleitung der Inbetriebnahme neuer Anlagen, Räume und Prozesse.

Bei Interesse, die Zukunft in unserem Unternehmen mit zu gestalten, freuen wir uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen per Mail im pdf-Format mit Informationen zur Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Beschäftigungsbeginns. Für fachliche Rückfragen steht gern Stephanie Ziesche zur Verfügung, Fragen zum Bewerbungsverfahren beantwortet gern Frau Conny Hochmann.

Kontakt

ABX advanced biochemical compounds -
Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
Heinrich-Gläser-Straße 10-14
01454 Radeberg
Tel.-Nr.: +49 3528 40 41 66
E-Mail: bewerbungen@abx.de
Homepage: www.abx.de

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