Projektmanager HPLC (m/w/d)

Unser Profil

ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Projektmanager HPLC (m/w/d) für unsere Abteilung Qualitätskontrolle für die Entwicklung, Optimierung und Routineintegration von HPLC-Methoden im GMP-regulierten Umfeld.

Wir bieten

Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen
Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit
Flexible Arbeitszeiten
Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad
Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung
Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage …)
Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten

Qualifikation

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie oder Pharmazie) mit Promotion
Langjährige Erfahrung in der HPLC-Methodenentwicklung
Fundierte nachweisbare Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld und an der Schnittstelle zwischen Entwicklung und Qualitätskontrolle
Erfahrung in der Entwicklung und Validierung analytischer Prozeduren (ICH Q2)
Erweiterte Kenntnisse in der Massenspektrometrie
Erfahrung in der Leitung von Teams
Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Strukturierter Allrounder mit analytischer Arbeitsweise, Führungskompetenz, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfähigkeit

Aufgabe

Entwicklung, Optimierung und Harmonisierung von HPLC-Methoden zur Qualitätskontrolle für pharmazeutische Wirkstoffe
Aufbau und Leitung einer eigenständigen Gruppe für analytische Entwicklung inklusive Laboraufbau
Eigenständige Entwicklung, Testung und Optimierung von Methoden zur effizienten Integration in die Routineanalytik
Aufbau einer einheitlichen Struktur in der HPLC-Analytik durch Zusammenführung von Entwicklung und Qualitätskontrolle
Abstimmung mit der QK-Laborleitung zur Implementierung und Life-Cycle-Optimierung von Methoden
Training und Qualifizierung von Mitarbeitenden aus Entwicklung und Labor
Erstellung, Auswertung und Weitergabe von Ergebnissen sowohl im Entwicklungsumfeld als auch nach GMP-Anforderungen
Erstellung von Change Controls und Prüfanweisungen sowie Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen
Begleitung von Audits und Inspektionen (LDS, FDA) sowie fachliche Vertretung der analytischen Entwicklung

Bei Interesse, die Zukunft in unserem Unternehmen mit zu gestalten, freuen wir uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen per Mail im pdf-Format mit Informationen zur Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Beschäftigungsbeginns. Für fachliche Rückfragen steht gern Herr Dr. Micha P. Krahl zur Verfügung, Fragen zum Bewerbungsverfahren beantwortet gern Frau Conny Hochmann.

Kontakt

ABX advanced biochemical compounds -
Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
Heinrich-Gläser-Straße 10-14
01454 Radeberg
Tel.-Nr.: +49 3528 40 41 66
E-Mail: bewerbungen@abx.de
Homepage: www.abx.de

Seite drucken