Regulatory Operations Mitarbeiter (m/w/d)

Unser Profil

ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Operations Mitarbeiter (m/w/d).

Wir bieten

Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen
Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit
Flexible Arbeitszeiten
Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad
Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung
Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage …)
Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten

Qualifikation

Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, z.B. in der Chemie, Pharmazie, Medizin oder vergleichbar
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
Kenntnisse in der CMC-Dokumentation
Erfahrung mit Variationsverfahren
Sichere Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
Teamplayer mit selbstständiger, strukturierter und zielorientierter Arbeitsweise

Aufgabe

Koordination, Einreichung und Überwachung von Variationsverfahren im Rahmen der Radelumin-Zulassung
Fachgerechtes Review von CMC-Dokumentationen
Entwicklung von neuen Prozessen im Zusammenhang mit ICH M4

Bei Interesse, die Zukunft in unserem Unternehmen mit zu gestalten, freuen wir uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen per Mail im pdf-Format mit Informationen zur Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Beschäftigungsbeginns. Für fachliche Rückfragen steht gern Frau Sandra Hofmann zur Verfügung, Fragen zum Bewerbungsverfahren beantwortet gern Frau Conny Hochmann.

Kontakt

ABX advanced biochemical compounds -
Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
Heinrich-Gläser-Straße 10-14
01454 Radeberg
Tel.-Nr.: +49 3528 40 41 66
E-Mail: bewerbungen@abx.de
Homepage: www.abx.de

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