Unsere zukunftstauglichen Umweltüberwachungslabore
Als führender Anbieter in der radiopharmazeutischen Industrie wissen wir, wie wichtig es ist, in unseren Reinräumen in der Fertigung eine saubere und sichere Umgebung aufrechtzuerhalten. Wir haben stark in unsere Möglichkeiten zur Umweltüberwachung investiert, um sicherzustellen, dass unsere Reinräume die Anforderungen des EU-GMP-Anhangs 1 sowie der ISO- und USP-Standards erfüllen.
Mit unseren hochmodernen Umweltüberwachungssystemen können wir wichtige Parameter wie Partikelmonitoring, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druckunterschiede kontinuierlich überwachen und so sicherstellen, dass in unseren Reinräumen jederzeit eine stabile und kontrollierte Umgebung herrscht. Unsere Mitarbeiter führen regelmäßig Tests und Analysen durch und nutzen dabei die neuesten Technologien und Methoden, um potenzielle Risiken für die Produktqualität zu erkennen und zu minimieren.
Bei jedem Schritt des Prozesses streben wir nach Exzellenz in den Bereichen Compliance, Dokumentation und Berichterstattung. Unsere Datenmanagementsysteme stellen sicher, dass alle Umweltüberwachungsdaten gemäß den gesetzlichen Anforderungen verfolgt, aufgezeichnet und gemeldet werden. Auf diese Weise bieten wir vollständige Rückverfolgbarkeit und Transparenz für unsere eigenen Qualitätssicherungsteams sowie bei Bedarf auch für Aufsichtsbehörden.
Unsere Umweltüberwachung in Reinräumen umfasst:
| Probenahme (Aktivluft, Passivluft, Oberflächenprobenahme und SWAB) |
| Inkubation von Proben für verschiedene Zeiträume und Temperaturen |
| Auswertung mikrobiologischer Proben |
| Trend- und statistische Analysen mikrobiologischer Daten |
Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr über unsere wirksamen Ansätze zur Umweltüberwachung zu erfahren!