Radelumin®
ABX hat die Marktzulassung für Radelumin® ([¹⁸F]PSMA-1007) in den Ländern Belgien, Deutschland, Frankreich, Italien, Luxemburg, Niederlande, Österreich, Portugal und Spanien erhalten.
Belgique
Belgique
Informations sur le produit
Résumé des caractéristiques du produit
Radelumin® 1300 MBq/ml solution injectable
Radelumin® 2000 MBq/ml solution injectable
Informations complémentaires
Radelumin® ([¹⁸F]PSMA 1007) - Support pédagogique pour les professionnels de la santé
Résumé des caractéristiques du produit
Radelumin® 1300 MBq/ml solution injectable
Radelumin® 2000 MBq/ml solution injectable
Informations complémentaires
Radelumin® ([¹⁸F]PSMA 1007) - Support pédagogique pour les professionnels de la santé
Deutschland
Deutschland
Produktinformationen
Fachinformationen
Radelumin® 1300 MBq/ml Injektionslösung
Radelumin® 2000 MBq/ml Injektionslösung
Weitere Informationen
Radelumin® ([¹⁸F]PSMA-1007) Schulungsmaterial für Angehörige des Gesundheitswesens
Radelumin® ([¹⁸F]PSMA-1007) Kontaktdateninformationen Hersteller
Fachinformationen
Radelumin® 1300 MBq/ml Injektionslösung
Radelumin® 2000 MBq/ml Injektionslösung
Weitere Informationen
Radelumin® ([¹⁸F]PSMA-1007) Schulungsmaterial für Angehörige des Gesundheitswesens
Radelumin® ([¹⁸F]PSMA-1007) Kontaktdateninformationen Hersteller
France
France
Informations sur le produit
Résumé des caractéristiques du produit
Radelumin® 1300 MBq/ml solution injectable
Radelumin® 2000 MBq/ml solution injectable
Résumé des caractéristiques du produit
Radelumin® 1300 MBq/ml solution injectable
Radelumin® 2000 MBq/ml solution injectable
Italia
Italia
Informazioni sul prodotto
Riassunto delle caratteristiche del prodotto
Radelumin® 1300 MBq/ml soluzione iniettabile
Radelumin® 2000 MBq/ml soluzione iniettabile
Maggiori informazioni
Materiale didattico per gli operatori sanitari su Radelumin® ([¹⁸F]PSMA-1007)
Riassunto delle caratteristiche del prodotto
Radelumin® 1300 MBq/ml soluzione iniettabile
Radelumin® 2000 MBq/ml soluzione iniettabile
Maggiori informazioni
Materiale didattico per gli operatori sanitari su Radelumin® ([¹⁸F]PSMA-1007)
Luxembourg
Luxembourg
Informations sur le produit
Résumé des caractéristiques du produit
Radelumin® 1300 MBq/ml solution injectable
Radelumin® 2000 MBq/ml solution injectable
Informations complémentaires
Radelumin® ([¹⁸F]PSMA-1007) support pédagogique pour les professionnels de la santé
Résumé des caractéristiques du produit
Radelumin® 1300 MBq/ml solution injectable
Radelumin® 2000 MBq/ml solution injectable
Informations complémentaires
Radelumin® ([¹⁸F]PSMA-1007) support pédagogique pour les professionnels de la santé
Nederland
Nederland
Productinformatie
Samenvatting van productkenmerken (SmPC)
Radelumin® 1300 MBq/ml oplossing voor injectie
Radelumin® 2000 MBq/ml oplossing voor injectie
Verdere informatie
Zelf-training materialen voor voorschrijvers over de risico's van [18F]PSMA-1007 (Radelumin®)
Samenvatting van productkenmerken (SmPC)
Radelumin® 1300 MBq/ml oplossing voor injectie
Radelumin® 2000 MBq/ml oplossing voor injectie
Verdere informatie
Zelf-training materialen voor voorschrijvers over de risico's van [18F]PSMA-1007 (Radelumin®)
Österreich
Österreich
Produktinformationen
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Radelumin® 1300 MBq/ml Injektionslösung
Radelumin® 2000 MBq/ml Injektionslösung
Weitere Informationen
Radelumin® ([¹⁸F]PSMA-1007) Schulungsmaterial für Angehörige der Heilberufe
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Radelumin® 1300 MBq/ml Injektionslösung
Radelumin® 2000 MBq/ml Injektionslösung
Weitere Informationen
Radelumin® ([¹⁸F]PSMA-1007) Schulungsmaterial für Angehörige der Heilberufe
Polska
Polska
Informacje o produkcie
Charakterystyka Produktu Leczniczego (SmPC)
Radelumin® 1300 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań
Radelumin® 2000 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań
Więcej informacji
Radelumin® ([18F]PSMA-1007) Materiały edukacyjne dla osób należących do fachowego personelu medycznego
Charakterystyka Produktu Leczniczego (SmPC)
Radelumin® 1300 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań
Radelumin® 2000 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań
Więcej informacji
Radelumin® ([18F]PSMA-1007) Materiały edukacyjne dla osób należących do fachowego personelu medycznego
Portugal
Portugal
Informações sobre o produto
Resumo das características do medicamento (SmPC)
Radelumin® 1300 MBq/ml solução injetável
Radelumin® 2000 MBq/ml solução injetável
Resumo das características do medicamento (SmPC)
Radelumin® 1300 MBq/ml solução injetável
Radelumin® 2000 MBq/ml solução injetável
España
España
Información del Producto
▼ Radelumin (PSMA-1007 (¹⁸F))
Ficha técnica
Radelumin® 1300 MBq/ml solución inyectable
Radelumin® 2000 MBq/ml solución inyectable
La ficha técnica del medicamento también está disponible en el Centro de Información de Medicamentos en línea de la AEMPS (CIMA) https://cima.aemps.es/
Se recuerda la importancia de notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente o del formulario electrónico disponible en https://www.notificaRAM.es
Información de seguridad
Radelumin® ([18F]PSMA-1007) Programa formativo para profesionales sanitarios
Consulte esta material junto a la ficha tecnica del medicamento disponible en el Centro de Informacion online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA) https://cima.aemps.es/
Información sobre prevención de riesgos acordada con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Abril-2024
Disponible en la página web de la AEMPS www.aemps.gob.es
▼ Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.
Distribuidores
Lista de distribuidores
▼ Radelumin (PSMA-1007 (¹⁸F))
Ficha técnica
Radelumin® 1300 MBq/ml solución inyectable
Radelumin® 2000 MBq/ml solución inyectable
La ficha técnica del medicamento también está disponible en el Centro de Información de Medicamentos en línea de la AEMPS (CIMA) https://cima.aemps.es/
Se recuerda la importancia de notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente o del formulario electrónico disponible en https://www.notificaRAM.es
Información de seguridad
Radelumin® ([18F]PSMA-1007) Programa formativo para profesionales sanitarios
Consulte esta material junto a la ficha tecnica del medicamento disponible en el Centro de Informacion online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA) https://cima.aemps.es/
Información sobre prevención de riesgos acordada con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Abril-2024
Disponible en la página web de la AEMPS www.aemps.gob.es
▼ Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.
Distribuidores
Lista de distribuidores